一个本土创新药企的新药能成功上市不仅经得起时间的考验还能赢得竞争

创新药企十年磨一剑，研发新药，有所作为，临床医生说我是企业家，开始尝试改变诊疗模式作为展现全球竞争力的另一股力量，越来越多的人愿意投资创新，拥抱生物医药行业的变革

日前，在上海国际生物医药产业周期间，举办了赋能中国高价值链自主创新药物主题论坛，药企和临床医生就自主创新药物的R&D战略选择展开了观点碰撞一个本土创新药企的新药能成功上市，不仅经得起时间的考验，还能赢得竞争其中，产品管线的科学布局是必不可少的，需要有很强的资源调动能力的人，这样所有的想法才能实现

高度差异化

和记医药首席科学官苏维国提到，根据2016年的数据，中国每年新增恶性肿瘤420万例，死亡280万人。

抗肿瘤药物一直是药企关注的焦点，而从业者都有一个共同的目标，那就是把癌症变成一种可控的慢性病，让癌症患者能够有更好的生活质量。

在论坛上，苏维国发表了题为以临床价值为导向的R&D战略的演讲，介绍了和记黄埔制药如何布局和覆盖主要肿瘤类型，以及如何进行合作产品开发目前，和记药业的三款创新药已获批上市，自主研发的抗肿瘤药物包括呋喹啶，索凡替尼，塞沃替尼等

同时，他提出了两个问题第一，我们是否应该追求没有临床价值但有商业价值的创新药物的研发第二个问题是，如果PD—1，PD—L1等药物失效，患者如何获得更长时间的获益

虽然第一个问题已经得到了明确的回答，即临床价值必须是第一原则，但是，这种思考也透露出对行业现状的思考和普遍的担忧。

中国创新药要在世界上开辟一席之地，高差异化是关键苏维国认为，解决方案首先是要有原创的靶点，其次这个产品管线可以为联合用药提供很多探索方案，让患者通过科学设计的联合用药获得更好的收益

还有一点就是要克服临床药物的耐药性在新药研发过程中，和记药业特别关注新药对肝脏和消化道组织的影响，希望研发的新药能够降低其中的药物浓度，为联合用药的探索提供良好的条件苏维国分享道

例如，塞沃替尼通过分子设计避免了已知的肾毒性，同时保持了其疗效，从而使其在临床上有别于其他产品此外，其靶向药物HMPL—689显示出较低的肝脏和肠道毒性

创新药物需要什么PI。

复旦大学附属肿瘤医院副院长，上海市胰腺肿瘤研究所所长俞先猛回顾了百年来我国抗肿瘤新药的发展以及胰腺癌治疗的最新动态。

在回答我国创新药需要什么样的PI时，余贤浩表示，临床研究中的PI需要专业素质，管理能力和资源调动能力因为临床研究的投入非常大，所以负责临床研究的医生具备很强的资源调动能力就显得尤为重要

根据他提供的数据，截至2020年12月31日，在NMPA网站注册的国家药物临床试验机构有1974家，其中抗肿瘤药物临床试验机构有894家2013年1月1日至2021年2月3日，我国开展了2079项癌症临床试验

临床研究是抗肿瘤新药研发的重要组成部分根据余贤浩的观察，中国的癌症临床试验发生了很大的发展和转变比如过去依赖进口药，创新药研发能力弱，速度慢，国内外药效存在差异

这类有效药物的出现将直接提高患者的生存率，尤其是在肺癌和乳腺癌领域日前，科技创新智能SAAS服务商smart bud发布的《生物导弹抗体偶联药洞察报告》指出，我国抗HER2—乳腺癌ADC药物的市场空间有望达到32.2亿元上下游合作的产业模式也可以降低创新药企的成本，难度和风险

只有通过对R&D，临床，CRO，CDMO等产业链资源以及产，销，创新渠道的高度整合赋能，才能进一步提升生物医药产业的创新能力和整体竞争力上海医药工业协会常务副会长兼秘书长易说事实上，创新药物研发的每一个环节都是非常专业和具有挑战性的走好每一步，都需要差异化的创新战略和大环境的加持

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