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科伦博泰:注射用SKB518新药临床试验申请获批

作者:叶子琪    栏目:热点    来源:中国网   发布时间:2024-06-18 10:22   阅读量:18024   

内容摘要:科伦药博泰生物昨日宣布,公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心批准创新药物的临床试验通知书。 公告显示,注射用SKB518是一款由科伦博泰生物针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临...

科伦药博泰生物昨日宣布,公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心批准创新药物的临床试验通知书。

公告显示,注射用SKB518是一款由科伦博泰生物针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰生物表示,公司将按照NMPA签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518临床试验,但SKB518最终不一定能够成功开发及商业化。

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