君实生物688180：Q1业绩符合预期关注新冠药及国际化进展

事件:君实生物发布2022年一季度报告。报告期内，公司营业收入6.3亿元，同比下降61.02%；归属于上市公司股东的净利润为-3.96亿元，同比由盈转亏；扣非女性净利润-4.3亿元；基本每股收益-0.44元。；点评:业绩符合预期，PD-1销售恢复正常。收入同比下降主要是因为去年同期Coherus为特雷普利的合作项目支付了1.5亿美元的首付款；目前的收入包括:1)Coherus因行使特异性抗TIGIT单克隆抗体(TAB006/JS006)期权而支付的海外技术许可收入(3500万美元)；2)新冠肺炎中和抗体Etsevizumab (JS016/LY-CoV016)海外特许经营收入；3)PD-1单克隆抗体曲普利销售收入:2022年第一季度，销售收入为1.1亿元，同比和环比增长显著。国内市场的销售活动已经走出低谷，逐渐恢复正常。新冠肺炎产品丰富，关注VV116的临床进展:口服核苷类新冠肺炎小分子药物VV116处于国际ⅲ期临床阶段，多项研究正在进行中，包括1)中重度新冠肺炎的国际ⅲ期临床治疗，2022年3月完成首次给药；2)国际轻中度新冠肺炎ⅱ/ⅲ期临床研究(NCT05242042)已于2022年3月在上海公共卫生临床中心完成首批患者招募和给药，全国多地设立了临床中心；3)对于轻中度III期临床研究(NCT05341609)，VV116与辉瑞的Paxlovid的头对头试验进行了比较，首次给药于2022年4月完成。2022年4月28日，香港中文大学临床研究中心宣布合作VV116临床研究。我们认为，在当前疫情形势下，新冠肺炎的口服药物在国内外都存在较大的供应缺口。我们预计VV116最快今年第三季度申报，预计今年内获批，商业价值巨大。PD-1海外注册已收到FDA的完整回复，现场验证后有望顺利获批。5月2日，君实生物发布公告称，收到FDA关于Tereple鼻咽癌适应症BLA的完整回函。回函要求更改质量控制流程。Jun计划直接与FDA会面，并预计在2022年仲夏之前重新提交BLA。答复提到，即将完成的现场核查因与新型冠状病毒疫情有关的旅行限制而受阻。具体现场检查时间另行通知。我们认为，回函中并未提及任何关于临床试验和数据的问题，预计现场核查后会顺利获批。在创新方面取得许多进展，并继续推进国际化。4月20日，君实生物宣布提名博士为公司执行董事，任命其为公司副总经理兼全球研发总裁，邹博士曾担任恒瑞医药首席医疗官。近日，CD112R单克隆抗体获得FDA临床批准，曲普利获得FDA孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌。4月，公司宣布将于2022年在ASCO年会上发布自主研发的抗BTLA单克隆抗体(TAB004/JS004)的临床研究成果。预测:在不考虑口服药物VV116在新冠肺炎的收入贡献的情况下，我们预计2022年至2024年公司收入分别为20.92亿元、31.63亿元和41.1亿元，同比分别增长-48%、51.2%和39.4%。公司创新药物管道丰富，产品开发能力较强，具备成长为全球大型创新型医药公司的潜力，维持“买入”评级。风险提示事件:R&D和上市小于预期风险、销售小于预期风险、政策不确定性风险。

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