示踪用盐酸米托蒽醌注射液1ml：5mg规格获得药品补充申请批准通知书

近日，深圳华润九创医药有限公司示踪用盐酸米托蒽醌注射液新增1ml∶5mg规格获得“药品补充申请批准通知书”。新增规格获批后，将更好地适用于不同需求的临床应用。

示踪用盐酸米托蒽醌注射液为深圳华润九创医药有限公司所研发的改良型新药，适用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪，于2021年6月22日获批上市（2ml∶10mg规格）。根据2ml∶10mg规格Ⅱ/Ⅲ期临床试验（批件号：2015L01579）的结果，示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于甲状腺癌手术时，每个注射点间隔1cm左右注射0.1ml，根据甲状腺大小，两侧注射总剂量不超过0.6ml。

为了减少示踪剂浪费、降低患者手术成本，华润九创特向国家药品监督管理局申请了新增示踪用盐酸米托蒽醌注射液1ml∶5mg规格的补充申请。并于2022年4月28日顺利获得“药品补充申请批准通知书”。

示踪用盐酸米托蒽醌注射液新增规格获批后，将更有效地应用于对甲状腺癌手术的临床使用，在减少示踪剂浪费的同时，保证了示踪用盐酸米托蒽醌注射液对手术的辅助作用；并且剂量减小也让患者的用药费用降低，减轻了患者的手术成本。符合药物经济学的原则。

拥有了可供选择的规格后，华润集团医药板块首个围手术期专用产品也将更好地实现商业化供应，不断提升产品市场竞争力，驱动创新发展，成为国内淋巴示踪剂主流品牌供应商。示踪用盐酸米托蒽醌注射液将更有优势在未来成为业界示踪剂的主打产品之一，有望改变国内淋巴示踪剂的市场格局。

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