高科技制药公司(来那度胺)程诺建华12月28日宣布

高科技制药公司程诺建华12月28日宣布，他法司他单抗联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。

诺健华联合创始人，董事长兼首席执行官崔宋冀博士表示，他法司他单抗联合来那度胺在港获批将惠及该地区DLBCL患者，也将有助于这一创新疗法在不久的将来惠及大湾区患者未来，我们将加快Tafasitamab在中国的临床试验，希望满足更多未满足的医疗需求

根据消息显示，他法司他单抗是一种针对CD19优化Fc结构域的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，用于治疗符合条件的DLBCL患者，但他法司他单抗在中国尚未获得国家医药产品管理局批准得益于博鳌的政策，今年7月他法司他单抗联合来那度胺在博鳌乐城开出了第一张处方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成了国内首例注射

美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已有条件批准他法司他单抗与来那度胺联合用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者。

资料显示，程诺建华是一家商业生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的一类新药研发，适用于淋巴瘤，实体瘤和自身免疫性疾病的治疗许多现有的新药产品正处于商业化，临床和临床前研究和开发阶段

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